¿Necesitas registro sanitario, notificación sanitaria o permiso de funcionamiento en Ecuador? En ASETECNI te ofrecemos asesoría gratuita para ayudarte a cumplir con los requisitos de ARCSA. Verifica si tu producto requiere registro, solicita proformas, agenda una visita técnica y accede a formatos legales listos para usar.
En ASETECNI brindamos información clave para que tomes decisiones informadas, soluciones problemas o inicies nuevos proyectos. Nuestra asesoría inicial sin costo pone a tu alcance el conocimiento técnico necesario para la regulación sanitaria de tu producto o establecimiento.

¿POR QUÉ NECESITAS UN REGISTRO SANITARIO?

Si comercializas alimentos, cosméticos, dispositivos médicos, productos farmacéuticos, suplementos nutricionales, productos de higiene (doméstica o industrial), plaguicidas, entre otros, necesitas un registro sanitario vigente para garantizar su legalidad y seguridad. Este documento, emitido por la ARCSA, autoriza la venta de tus productos en el mercado ecuatoriano. Sin él, podrías enfrentar sanciones, decomisos o incluso el cierre de tu actividad comercial.

Para conocer todos los productos y servicios controlados y regulados por la ARCSA, visita: 👉 www.controlsanitario.gob.ec/servicios

Nota: La notificación sanitaria aplica a alimentos y suplementos alimenticios y la NSO (notificación sanitaria obligatoria) aplica a cosméticos y productos de higiene doméstica.

Puedes consultar en este link los REQUISITOS, pero tranquilo podemos ayudarte y guiarte con ellos.

Registro sanitario o Notificación sanitaria

¿CUÁNDO NECESITAS CERTIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS O PERMISO DE FUNCIONAMIENTO?

Toda empresa o establecimiento que importe, comercialice o fabrique productos de uso y consumo humano debe contar con un permiso de funcionamiento vigente, emitido por la ARCSA. En ciertos casos, también es obligatorio disponer de la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), de la certificación de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte (BPADT) o ISO 13485 según la naturaleza de sus actividades.

ASETECNI se encarga de gestionar tanto la nueva solicitud como la renovación de estos permisos ante la ARCSA, garantizando que tu infraestructura cumpla con todos los requisitos técnicos y legales establecidos por la normativa sanitaria ecuatoriana.

Además, contamos con una bodega certificada con BPADT, disponible para alquiler, ideal para empresas que requieren cumplir con las normas de almacenamiento sanitario sin realizar inversiones en infraestructura propia.

BPA-DT (Buenas Prácticas de almacenamiento distribución y transporte), BPM (Buenas Prácticas de manufactura) y permisos de funcionamiento.

ASESORIA LEGAL SANITARIA: Le brindamos apoyo y asesoría para representar su establecimiento, empresa o producto durante el proceso especial sancionatorio. No pierda su registro sanitario, notificación sanitaria o caiga en multas exorbitantes.

Asesoría legal sanitaria, Proceso sancionatorio,

LA EMPRESA

¿POR QUÉ ELEGIR ASETECNI?

Experiencia comprobada: Nuestros profesionales han trabajado en ARCSA y conocen los procesos desde adentro.

Atención personalizada: Adaptamos nuestras soluciones a cada cliente, sin procesos genéricos.

Acompañamiento completo: Desde el diagnóstico hasta la obtención de tu registro, estamos contigo.

Tiempo y dinero optimizados: Evita errores costosos. Nosotros nos encargamos de todo por ti.

PROCESO DE TRABAJO

Consulta inicial gratuita: Evaluamos tu producto y necesidad específica. CONSULTAS

Diagnóstico técnico: Verificamos si necesitas registro sanitario, notificación sanitaria, certificado que no requiere registro sanitario o permiso de funcionamiento. CITAS ON LINE.

Recolección de información: Te guiamos sobre la documentación requerida. EJEMPLOS

Gestión con ARCSA: Presentamos tu solicitud, hacemos seguimiento y respondemos observaciones. SEGUIMIENTO

Entrega de resultados: Recibes tu documento oficial aprobado por ARCSA. TRÁMITES

¿NECESITAS AYUDA CON TU TRÁMITE SANITARIO?

Completa el siguiente formulario y uno de nuestros asesores te responderá formalmente en menos de 48 horas.

Estamos listos para ayudarte a cumplir con la normativa ARCSA.

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Registro sanitario, Notificación sanitaria, Permiso de funcionamiento, BPA-DT, Certificados de No requerir, entre otros.

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