Cada vez es más sencillo importar productos, y por ello muchos comercios en el Ecuador han optado por traer directamente cosméticos, productos de higiene personal o doméstica, insumos médicos, equipos médicos o de laboratorio, entre otros productos que están sujetos a registro sanitario o notificación sanitaria.
ASETECNI quiere apoyar a estos nuevos importadores, ofreciendo todas las facilidades para obtener los permisos necesarios que les permita desaduanizar y comercializar este tipo de productos sin problema.
En ocasiones, los proveedores o fabricantes extranjeros no entienden claramente lo que se les solicita; por ello a continuación mostramos ejemplos de cómo deben verse los documentos y también dejamos dos herramientas extraordinarias para generar su propio Certificado de Libre Venta (CLV) y Carta Poder de Autorización, que seguro harán más fácil conseguir la documentación legal necesaria para el proceso de registro.
Presione el siguiente botón para ingresar los datos de su Certificado de Libre Venta:
Presione el siguiente botón para ingresar los datos de su Carta Poder de Autorización:
A continuación, algunos ejemplos de los documentos legales necesarios para la obtención del registro o notificación sanitaria de productos importados:
Imagen 1: Carta de autorización (en inglés)
Imagen 2: Carta de autorización (en español)
Imagen 3: Consularización de la carta poder de autorización
Imagen 4: Certificado de Libre Venta (CLV)
Imagen 5: Certificado de Libre Venta (Anexo con lista de productos, presentaciones y códigos)
Imagen 6: Consularización del Certificado de Libre Venta (CLV)
Tome en cuenta los siguientes consejos, para que no pierda tiempo y dinero con estos documentos legales:
- Revise bien la ortografía en los nombres del fabricante, titular e importador
- Revise bien la ortografía y escritura en la dirección del fabricante, titular e importador
- Si el fabricante y titular son el mismo, el nombre y dirección deberían coincidir entre el CLV y la Carta de Autorización
- Revise día, mes y año de emisión de los documentos
- Los nombres de los productos en el CLV deben constar tal como se van a registrar y comercializar en Ecuador
- Si hay variedades, modelos o diferentes presentaciones comerciales del mismo producto, deben constar en el CLV
¿Qué incluyen nuestros servicios?
- Obtención de la firma electrónica necesaria para el trámite (útil también para exportar e importar).
- Obtención del PERMISO DE FUNCIONAMIENTO del establecimiento y renovación GRATUITA después del primer año.
- Obtención del registro sanitario del producto.
- Elaboración o gestión de la documentación técnica requerida en el reglamento correspondiente para registrar el producto.
- Representación técnica del PRODUCTO los 5 años de vigencia del registro sanitario del mismo.
- Permitimos la agrupación de varios aromas, colores, sabores y presentaciones de un mismo producto en un solo registro sanitario (ver condiciones más abajo, al final de los requisitos).
- Elaboramos el diseño de arte de la etiqueta del producto, de acuerdo a la normativa nacional correspondiente.
- Si necesita de una bodega certificada con BPADT (requisito exclusivo para productos o insumos de uso médico), le ofrecemos la nuestra. También podemos actuar como los representantes del registro sanitario para evitarle problemas con la ARCSA.
La asesoría técnica que ofrecemos a nuestros clientes, es un servicio para ayudarles a cumplir con los requisitos del proceso regulatorio de sus establecimientos y productos. Nuestros expertos brindan orientación y apoyo en todas las etapas del proceso, desde la preparación de la documentación hasta la obtención de las autorizaciones necesarias. La asesoría técnica no se limita al momento de la solicitud, sino que se extiende durante todo el periodo de vigencia de la regulación. De esta manera, nuestros clientes pueden contar con un acompañamiento constante y una respuesta rápida ante cualquier eventualidad o cambio en la normativa.
Si desea conocer más sobre el servicio de representación de registro sanitario, presione el siguiente botón para ver más detalles:
Nuestra pagina web permite la traducción del contenido al idioma inglés, chino e hindi. Puede compartir el link de este blog con su proveedor para facilitar la comunicación y la recolección de documentos técnicos y legales. Los requisitos para todo tipo de productos también pueden traducirse a cualquiera de los idiomas anteriores.
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Finalmente, si desea más información tenemos un servicio de asesoría inicial gratuita presencial o virtual (Zoom, Video-Whatsapp o Skype). Solicite su cita presionando este botón.
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Dr. Rodrigo Cherrez, Mgs
Bioquímico farmacéutico, Magister en nutrición Infantil
Cofundador y CEO ASETECNI
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