En Ecuador, la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) es la entidad responsable de proteger la salud de la población mediante la regulación y control de productos y establecimientos sujetos a vigilancia sanitaria. Entre sus funciones más relevantes están la emisión del Registro Sanitario, la Notificación Sanitaria, Leer más…
DISPOSITIVOS MÉDICOS, MEDICAMENTOS, REACTIVOS BIOQUÍMICOS Y DE DIAGNÓSTICO Costo tasa de ARCSA: $0 (sin costo) ¿Qué es la Autorización para Importación por Excepción? En Ecuador, la Autorización para Importación por Excepción es un mecanismo regulado por la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) que permite la importación Leer más…
El mundo se ha hecho más pequeño, y tiendas en línea como AliExpress, Alibaba, Temu o Amazon cuentan con un amplio catálogo de equipos de uso médico o cosmético. Traer estos productos a Ecuador puede ser complicado si no se conocen los pasos previos a la compra y lo que Leer más…
Importa tus equipos de belleza con tranquilidad: Tenemos varios Certificados de No Requerir Registro Sanitario que podemos endosarte (prestarte de manera temporal). ¿Qué es un endoso de un certificado de ARCSA? El endoso de certificados de ARCSA en Ecuador es un procedimiento mediante el cual el titular de un certificado sanitario Leer más…
Requisitos y formatos para obtener el registro sanitario de un producto importado
Ayudamos a regular productos evitando costos de almacenaje y permisología.
Desde que se emitió una nueva resolución por parte del COMEX, RESOLUCIÓN No. 009-2022 a algunas subpartidas de equipos o insumos se los ha marcado como requisito la certificación de ARCSA para la nacionalización (importación). Esto ha complicado a algunos usuarios ya que al llegar sus artículos a la aduana Leer más…
La ARCSA está ofreciendo todas las facilidades para la obtención del registro sanitario de dispositivos médicos necesarios para atender la emergencia que vive el Ecuador. ACUERDO MINISTERIAL Nº 00126 – 2020 Art.11.- Se dispone a la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) actualice las regulaciones referentes a Leer más…
Buscar un producto en el exterior para comercializarlo en Ecuador es una tarea mucho más sencilla desde que existe el Internet. Si no es posible que viaje fuera del país para buscar proveedores, es muy fácil encontrar fabricantes en páginas web, como por ejemplo en Alibaba.com; el verdadero problema radica en conseguir uno Leer más…