Si tienes un establecimiento que fabrica, comercializa o almacena productos sujetos a vigilancia sanitaria (alimentos, cosméticos, productos naturales, medicamentos, entre otros), debes estar preparado para una eventual visita de la ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria). Estas inspecciones pueden ser de rutina, por denuncia o como parte Leer más…
En Ecuador, la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) es la entidad responsable de proteger la salud de la población mediante la regulación y control de productos y establecimientos sujetos a vigilancia sanitaria. Entre sus funciones más relevantes están la emisión del Registro Sanitario, la Notificación Sanitaria, Leer más…
DISPOSITIVOS MÉDICOS, MEDICAMENTOS, REACTIVOS BIOQUÍMICOS Y DE DIAGNÓSTICO Costo tasa de ARCSA: $0 (sin costo) ¿Qué es la Autorización para Importación por Excepción? En Ecuador, la Autorización para Importación por Excepción es un mecanismo regulado por la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) que permite la importación Leer más…
¿Sabías que comercializar productos de limpieza sin registro sanitario puede derivar en multas, clausuras y pérdida de confianza de tus clientes? Muchos emprendedores no conocen este requisito legal fundamental, pero la Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) es indispensable para vender productos de higiene doméstica en Ecuador. En ASETECNI S.A.S., entendemos los Leer más…
EL ARCSA QUIERE SOLICITAR ESTUDIOS DE METALES DE PESADOS Y ESTABILIDAD A TIEMPO REAL PARA LA NOTIFICACIÓN SANITARIA Como muchos ecuatorianos sabemos, en octubre de 2023 salieron a la luz varios casos de intoxicación por plomo que fueron causados por canela y manzana provenientes de Ecuador. Es por eso, que Leer más…
Hoy en día está en auge tener un estilo de vida más saludable, por lo que muchas personas prefieren consumir alimentos que sean libres de gluten o que no lo contengan, ya que pueden ser intolerantes a él. De acuerdo con una investigación realizada por la Universidad Politécnica Salesiana (Mora, Leer más…
El mundo se ha hecho más pequeño, y tiendas en línea como AliExpress, Alibaba, Temu o Amazon cuentan con un amplio catálogo de equipos de uso médico o cosmético. Traer estos productos a Ecuador puede ser complicado si no se conocen los pasos previos a la compra y lo que Leer más…
Importa tus equipos de belleza con tranquilidad: Tenemos varios Certificados de No Requerir Registro Sanitario que podemos endosarte (prestarte de manera temporal). ¿Qué es un endoso de un certificado de ARCSA? El endoso de certificados de ARCSA en Ecuador es un procedimiento mediante el cual el titular de un certificado sanitario Leer más…
Fecha de actualización: ¿Qué se actualizó en esta ocasión? Documentos normativos / Consultas públicas: En esta web, podrá suscribirse para recibir notificaciones sobre las nuevas normativas emitidas por la ARCSA y proyectos normativos en consulta pública. Hay dos secciones: Nuestra web está conectada a la sección de normativa y consultas Leer más…
ASETECNI S.A.S. quiere ofrecer todas las facilidades al emprendedor ayudando de manera integral con la regulación de su producto y establecimiento.