Si tienes un establecimiento que fabrica, comercializa o almacena productos sujetos a vigilancia sanitaria (alimentos, cosméticos, productos naturales, medicamentos, entre otros), debes estar preparado para una eventual visita de la ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria). Estas inspecciones pueden ser de rutina, por denuncia o como parte de un trámite administrativo como el registro sanitario.

A continuación, te explicamos los principales aspectos que revisa ARCSA para ayudarte a mantener tu establecimiento en regla y evitar sanciones.


1. Condiciones higiénico-sanitarias del establecimiento

La ARCSA verifica que las instalaciones estén limpias, ordenadas y acordes al tipo de actividad que se desarrolla. Algunos puntos críticos incluyen:

  • Superficies limpias y sin acumulación de residuos.
  • Áreas separadas para procesos sucios y limpios.
  • Control efectivo de plagas (con evidencia de fumigaciones).
  • Disponibilidad de agua potable y su correcta distribución.
  • Manejo adecuado de residuos y desechos.

2. Servicios higiénicos

Uno de los aspectos fundamentales que la ARCSA revisa son los servicios higiénicos para el personal. Se evalúa que:

  • Estén limpios, operativos y en cantidad suficiente para el número de trabajadores.
  • Haya lavamanos con agua potable, jabón líquido, toallas desechables o secadores de aire.
  • Estén separados por género cuando corresponda.
  • No se encuentren dentro de áreas de producción o almacenamiento.
  • Se realice limpieza frecuente y registro de mantenimiento.

Contar con servicios higiénicos adecuados es una exigencia sanitaria clave para garantizar la seguridad del personal y de los productos.


3. Documentación técnica y legal

Durante la inspección se puede solicitar:

  • Registro sanitario de productos (cuando aplica).
  • Permiso de funcionamiento actualizado emitido por la ARCSA.
  • Manual de Buenas Prácticas de Manufactura o Buenas Prácticas de Higiene.
  • Certificados de capacitación del personal en temas sanitarios.

4. Trazabilidad y etiquetado

ARCSA comprueba que se pueda realizar un seguimiento completo de los productos y materias primas, evaluando:

  • Etiquetado claro y conforme a la normativa vigente.
  • Registros de ingreso y salida por lote.
  • Fechas de producción y caducidad visibles y coherentes.

5. Condiciones del personal

Se evalúa que el personal:

  • Use indumentaria adecuada: cofias, mascarillas, guantes, mandiles, etc.
  • Cuente con carné de manipulación de alimentos o certificado médico (según el caso).
  • Esté capacitado en higiene y buenas prácticas.

6. Equipos e infraestructura

Los equipos deben estar:

  • En buen estado y con mantenimiento documentado.
  • Diseñados para facilitar la limpieza.
  • Organizados de manera que no representen un riesgo de contaminación.

7. Planes y programas de control

Se revisa que existan y se apliquen:

  • Plan de limpieza y desinfección.
  • Programa de control de plagas.
  • Procedimientos para manejo de productos vencidos o no conformes.
  • Control de calidad en los procesos.

Conclusión

Las inspecciones de ARCSA buscan garantizar que los establecimientos cumplan con los requisitos sanitarios que protegen la salud del consumidor. Prepararte con anticipación y mantener un cumplimiento constante es la mejor forma de evitar contratiempos.

En ASETECNI te ayudamos a:

✅ Adecuar tu establecimiento según normativas
✅ Elaborar o actualizar tu manual de Buenas Prácticas
✅ Obtener y renovar tu registro sanitario
✅ Prepararte para visitas de control


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