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Documentos normativos / Consultas públicas:

En esta web, podrá suscribirse para recibir notificaciones sobre las nuevas normativas emitidas por la ARCSA y proyectos normativos en consulta pública. Hay dos secciones:

  • Documentos normativos: Aquí podrá observar los nuevos reglamentos, instructivos, acuerdos, resoluciones, etc., que la ARCSA publique en el Registro Oficial.
  • Consultas públicas: Aquí podrá encontrar los borradores de los nuevos proyectos normativos, instructivos, acuerdos, resoluciones, etc., en los cuales la ARCSA está trabajando.

Nuestra web está conectada a la sección de normativa y consultas públicas del sitio web de la agencia sanitaria, de tal manera que cada vez que se publique algo nuevo, notificará automáticamente a todos los suscriptores.

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Aquí encontrará únicamente las publicaciones con un máximo de 3 meses de antigüedad. Para ver toda la normativa sanitaria disponible, presione el botón que se encuentra más abajo. El primer documento de la lista será la última norma emitida o consulta pública cargada.

DOCUMENTOS NORMATIVOS

En esta sección encontrará las más recientes normativas e instructivos publicados por la ARCSA

PUBLICACIÓNNOMBREENLACE
30/04/2024INSTRUCTIVO EXTERNO CERTIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA – ALIMENTOS PROCESADOSDESCARGAR
01/04/2024REQUISITOS Y PROCEDIMIENTOS PARA LA OBTENCIÓN, RENOVACIÓN, AMPLIACIÓN, INCLUSIÓN DE FORMAS FARMACÉUTICAS Y MODIFICACIÓN DEL CERTIFICADO DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA (BPM) PARA LABORATORIOS FARMACÉUTICOS DE MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS.DESCARGAR
22/03/2024AUTORIZACIÓN DE IMPORTACIÓN PARA PRODUCTOS EN INVESTIGACIÓN, OTROS MEDICAMENTOS A UTILIZAR EN EL ENSAYO CLÍNICO Y SUMINISTROSDESCARGAR
14/03/2024PROCEDIMIENTO PARA EL INGRESO DE DENUNCIAS POR PARTE DE LOS USUARIOS EXTERNOSDESCARGAR
22/02/2024REQUISITOS PARA LA OBTENCIÓN, RENOVACIÓN, AMPLIACIÓN O INCLUSIÓN DEL CERTIFICADO DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA (BPM) PARA LABORATORIOS FARMACÉUTICOSDESCARGAR
21/02/2024PERMISO DE TRANSPORTE PARA ALIMENTOS PROCESADOS V6DESCARGAR
15/01/2024AUTORIZACIÓN PARA DESTRUCCIÓN DE RECETAS DE MEDICAMENTOS,
PREPARACIONES MAGISTRALES.
DESCARGAR
12/01/2024EXTERNALIZACIÓN DE ANÁLISIS DE ALIMENTOS PROCESADOS, SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS, ALIMENTOS PARA REGÍMENES ESPECIALESDESCARGAR
Para descargar los documentos desplácese hacia la derecha con el mouse o su dedo en las tablas hasta en encontrar la palabra DESCARGAR

CONSULTAS PÚBLICAS

En esta sección encontrará las últimas publicaciones de documentos en Consulta Pública de la ARCSA

PUBLICACIÓNNOMBREENLACE
31/05/2024REFORMA PARCIAL NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA PARCIAL PARA ALIMENTOS PROCESADOS, PLANTAS PROCESADORAS, ESTABLECIMIENTOS DE DISTRIBUCIÓN, COMERCIALIZACIÓN Y TRANSPORTE DE ALIMENTOS PROCESADOS Y DE ALIMENTACIÓN COLECTIVADESCARGAR
29/05/2024PROCESO SIMPLIFICADO DE OBTENCIÓN DEL CERTIFICADO DE NOTIFICACIÓN SANITARIA PARA ALIMENTOS PROCESADOS EN COORDINACIONES ZONALESDESCARGAR
22/05/2024EXPEDIR LA NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA SUSTITUTIVA PARA LA OBTENCIÓN DEL REGISTRO SANITARIO, CONTROL Y VIGILANCIA DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS DE USO HUMANODESCARGAR
21/05/2024REQUISITOS PARA LA INSCRIPCIÓN, REINSCRIPCIÓN Y MODIFICACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS NATURALES PROCESADOS DE USO MEDICINALDESCARGAR
21/05/2024CRITERIOS Y REQUISITOS PARA DEMOSTRAR BIOEQUIVALENCIA Y BIODISPONIBILIDAD EN LOS MEDICAMENTOS DE USO HUMANODESCARGAR
20/05/2024REQUISITOS PARA LA INSCRIPCIÓN Y REINSCRIPCIÓN DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA DE ALIMENTOS PROCESADOS POR LA VENTANILLA ÚNICA ECUATORIANADESCARGAR
14/05/2024NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA SUSTITUTIVA PARA LA VIGILANCIA Y CONTROL DE LA PUBLICIDAD Y PROMOCIÓN DE MEDICAMENTOS EN GENERAL, PRODUCTOS NATURALES PROCESADOS DE USO MEDICINAL, PRODUCTOS O MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOSDESCARGAR
10/05/2024REFORMA PARCIAL A LA NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA PARA EL CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA DE LOS ESTABLECIMIENTOS Y PRODUCTOS DE TABACODESCARGAR
10/04/2024ANÁLISIS DEL IMPACTO REGULATORIO SOBRE EL RIESGO DE PRODUCTOS HIGIÉNICOS DE USO INDUSTRIAL QUE NO HAYAN DEMOSTRADO SU SEGURIDAD Y EFICACIADESCARGAR
10/04/2024EXPEDIR LA REFORMA PARCIAL A LA RESOLUCIÓN ARCSA-DE-005-2018- JCGO POR MEDIO DE LA CUAL SE EXPIDEN LAS DIRECTRICES PARA EMISIÓN DEL CERTIFICADO DE EXCLUSIVIDAD DE MEDICAMENTOS EN GENERALDESCARGAR
14/03/2024INSTRUCTIVO EXTERNO FUNCIONAMIENTO DE FARMACIAS Y BOTIQUINESDESCARGAR
Para descargar los documentos desplácese hacia la derecha con el mouse o su dedo en las tablas hasta en encontrar la palabra DESCARGAR

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