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Documentos normativos / Consultas públicas:

En esta web, podrá suscribirse para recibir notificaciones sobre las nuevas normativas emitidas por la ARCSA y proyectos normativos en consulta pública. Hay dos secciones:

  • Documentos normativos: Aquí podrá observar los nuevos reglamentos, instructivos, acuerdos, resoluciones, etc., que la ARCSA publique en el Registro Oficial.
  • Consultas públicas: Aquí podrá encontrar los borradores de los nuevos proyectos normativos, instructivos, acuerdos, resoluciones, etc., en los cuales la ARCSA está trabajando.

Nuestra web está conectada a la sección de normativa y consultas públicas del sitio web de la agencia sanitaria, de tal manera que cada vez que se publique algo nuevo, notificará automáticamente a todos los suscriptores.

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Aquí encontrará únicamente las publicaciones con un máximo de 3 meses de antigüedad. Para ver toda la normativa sanitaria disponible, presione el botón que se encuentra más abajo. El primer documento de la lista será la última norma emitida o consulta pública cargada.

DOCUMENTOS NORMATIVOS

En esta sección encontrará las más recientes normativas e instructivos publicados por la ARCSA

PUBLICACIÓNNOMBREENLACE
13/09/2024ANÁLISIS DEL IMPACTO REGULATORIO RELACIONADO AL DIFÍCIL ACCESO A TRATAMIENTOS ESPECIALIZADOS POR FALTA DE MEDICAMENTOS DE TERAPIA AVANZADA QUE CUENTEN CON REGISTRO SANITARIO O DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS DE USO HUMANO PROVENIENTES DE PAÍSES DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA.DESCARGAR
10/09/2024REFORMA PARCIAL A LA RESOLUCIÓN ARCSA-DE-005-2018JCGO POR MEDIO DE LA CUAL SE EXPIDEN LAS DIRECTRICES PARA EMISIÓN DEL CERTIFICADO DE EXCLUSIVIDAD DE MEDICAMENTOS EN GENERAL Y MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS, PUBLICADO EN REGISTRO OFICIAL 256 DE 06JUN.-2018.DESCARGAR
27/08/2024PROCESO SIMPLIFICADO PARA LA INSCRIPCIÓN, REINSCRIPCIÓN Y MODIFICACIÓN DEL CERTIFICADO DE NOTIFICACIÓN SANITARIA PARA
ALIMENTOS PROCESADOS EN COORDINACIONES ZONALES.
DESCARGAR
22/08/2024REQUISITOS PARA LA INSCRIPCIÓN, REINSCRIPCIÓN Y MODIFICACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS NATURALES PROCESADOS DE USO MEDICINALDESCARGAR
07/08/2024EXPEDIR LA REFORMA PARCIAL A LA NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA
SUSTITUTIVA PARA LA OBTENCIÓN DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA Y
CONTROL DE LOS PRODUCTOS HIGIÉNICOS DE USO INDUSTRIAL
DESCARGAR
22/07/2024CRITERIOS Y REQUISITOS PARA DEMOSTRAR BIOEQUIVALENCIA Y BIODISPONIBILIDAD EN LOS MEDICAMENTOS DE USO HUMANODESCARGAR
11/07/2024EXPEDIR LA NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA PARA LA OBTENCIÓN DEL CERTIFICADO DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA E INSCRIPCIÓN DE PLANTAS PROCESADORAS CERTIFICADAS EN BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA DE ALIMENTOS PARA REGÍMENES ESPECIALESDESCARGAR
10/07/2024EXPEDIR LA NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA PARA OTORGAR EL
PERIODO DE EXCLUSIVIDAD DE DATOS DE PRUEBA DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS QUE CONTENGAN NUEVAS ENTIDADES QUÍMICAS
DESCARGAR
09/07/2024EXPEDIR LA REFORMA PARCIAL A LA NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA SUSTITUTIVA PARA LA OBTENCIÓN DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA, CONTROL Y VIGILANCIA DE PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO, INDUSTRIAL Y EN SALUD PÚBLICADESCARGAR
Para descargar los documentos desplácese hacia la derecha con el mouse o su dedo en las tablas hasta en encontrar la palabra DESCARGAR

CONSULTAS PÚBLICAS

En esta sección encontrará las últimas publicaciones de documentos en Consulta Pública de la ARCSA

PUBLICACIÓNNOMBREENLACE
08/10/2024INSTRUCTIVO EXTERNO RUPTURA DE LA CADENA DE FRÍO DE VACUNASDESCARGAR
07/10/2024INSTRUCTIVO EXTERNO BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO, DISTRIBUCIÓN Y/O TRANSPORTE PARA CASAS DE REPRESENTACIÓN Y DISTRIBUIDORAS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS (TETINAS Y BIBERONES) Y PARA ESTABLECIMIENTOS DE COMERCIALIZACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y/O REACTIVOS BIOQUÍMICOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA USO HUMANO.DESCARGAR
06/09/2024EXPEDIR LA REFORMA PARCIAL NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA PARCIAL PARA ALIMENTOS PROCESADOS, PLANTAS PROCESADORAS,
ESTABLECIMIENTOS DE DISTRIBUCIÓN, COMERCIALIZACIÓN Y TRANSPORTE DE ALIMENTOS PROCESADOS Y DE ALIMENTACIÓN COLECTIVA. PUBLICADA EN REGISTRO OFICIAL Nro. 234 DE 20 DE ENERO DE 2023
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04/09/2024EXPEDIR LA NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA SUSTITUTIVA PARA LA
OBTENCIÓN DEL REGISTRO SANITARIO, CONTROL Y VIGILANCIA DE
MEDICAMENTOS EN GENERAL DE USO HUMANO.
DESCARGAR
04/09/2024EXPEDIR LA NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA SUSTITUTIVA PARA LA
OBTENCIÓN DEL REGISTRO SANITARIO, CONTROL Y VIGILANCIA DE
MEDICAMENTOS EN GENERAL DE USO HUMANO.
DESCARGAR
03/07/2024EXPEDIR LA REFORMA PARCIAL A LA NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA DE BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO, DISTRIBUCIÓN Y/O TRANSPORTE PARA ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS Y ESTABLECIMIENTOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE USO HUMANODESCARGAR
Para descargar los documentos desplácese hacia la derecha con el mouse o su dedo en las tablas hasta en encontrar la palabra DESCARGAR

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