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¿Qué se actualizó en esta ocasión?
Documentos normativos / Consultas públicas:
En esta web, podrá suscribirse para recibir notificaciones sobre las nuevas normativas emitidas por la ARCSA y proyectos normativos en consulta pública. Hay dos secciones:
- Documentos normativos: Aquí podrá observar los nuevos reglamentos, instructivos, acuerdos, resoluciones, etc., que la ARCSA publique en el Registro Oficial.
- Consultas públicas: Aquí podrá encontrar los borradores de los nuevos proyectos normativos, instructivos, acuerdos, resoluciones, etc., en los cuales la ARCSA está trabajando.
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Aquí encontrará únicamente las publicaciones con un máximo de 3 meses de antigüedad. Para ver toda la normativa sanitaria disponible, presione el botón que se encuentra más abajo. El primer documento de la lista será la última norma emitida o consulta pública cargada.
DOCUMENTOS NORMATIVOS
En esta sección encontrará las más recientes normativas e instructivos publicados por la ARCSA
| PUBLICACIÓN | NOMBRE | ENLACE |
| 11/07/2024 | EXPEDIR LA NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA PARA LA OBTENCIÓN DEL CERTIFICADO DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA E INSCRIPCIÓN DE PLANTAS PROCESADORAS CERTIFICADAS EN BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA DE ALIMENTOS PARA REGÍMENES ESPECIALES | DESCARGAR |
| 10/07/2024 | EXPEDIR LA NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA PARA OTORGAR EL PERIODO DE EXCLUSIVIDAD DE DATOS DE PRUEBA DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE CONTENGAN NUEVAS ENTIDADES QUÍMICAS | DESCARGAR |
| 09/07/2024 | EXPEDIR LA REFORMA PARCIAL A LA NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA SUSTITUTIVA PARA LA OBTENCIÓN DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA, CONTROL Y VIGILANCIA DE PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO, INDUSTRIAL Y EN SALUD PÚBLICA | DESCARGAR |
| 30/04/2024 | INSTRUCTIVO EXTERNO CERTIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA – ALIMENTOS PROCESADOS | DESCARGAR |
| 01/04/2024 | REQUISITOS Y PROCEDIMIENTOS PARA LA OBTENCIÓN, RENOVACIÓN, AMPLIACIÓN, INCLUSIÓN DE FORMAS FARMACÉUTICAS Y MODIFICACIÓN DEL CERTIFICADO DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA (BPM) PARA LABORATORIOS FARMACÉUTICOS DE MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS. | DESCARGAR |
| 22/03/2024 | AUTORIZACIÓN DE IMPORTACIÓN PARA PRODUCTOS EN INVESTIGACIÓN, OTROS MEDICAMENTOS A UTILIZAR EN EL ENSAYO CLÍNICO Y SUMINISTROS | DESCARGAR |
| 14/03/2024 | PROCEDIMIENTO PARA EL INGRESO DE DENUNCIAS POR PARTE DE LOS USUARIOS EXTERNOS | DESCARGAR |
| 22/02/2024 | REQUISITOS PARA LA OBTENCIÓN, RENOVACIÓN, AMPLIACIÓN O INCLUSIÓN DEL CERTIFICADO DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA (BPM) PARA LABORATORIOS FARMACÉUTICOS | DESCARGAR |
| 21/02/2024 | PERMISO DE TRANSPORTE PARA ALIMENTOS PROCESADOS V6 | DESCARGAR |
| 15/01/2024 | AUTORIZACIÓN PARA DESTRUCCIÓN DE RECETAS DE MEDICAMENTOS, PREPARACIONES MAGISTRALES. | DESCARGAR |
| 12/01/2024 | EXTERNALIZACIÓN DE ANÁLISIS DE ALIMENTOS PROCESADOS, SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS, ALIMENTOS PARA REGÍMENES ESPECIALES | DESCARGAR |
CONSULTAS PÚBLICAS
En esta sección encontrará las últimas publicaciones de documentos en Consulta Pública de la ARCSA
| PUBLICACIÓN | NOMBRE | ENLACE |
| 03/07/2024 | EXPEDIR LA REFORMA PARCIAL A LA NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA DE BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO, DISTRIBUCIÓN Y/O TRANSPORTE PARA ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS Y ESTABLECIMIENTOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE USO HUMANO | DESCARGAR |
| 31/05/2024 | REFORMA PARCIAL NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA PARCIAL PARA ALIMENTOS PROCESADOS, PLANTAS PROCESADORAS, ESTABLECIMIENTOS DE DISTRIBUCIÓN, COMERCIALIZACIÓN Y TRANSPORTE DE ALIMENTOS PROCESADOS Y DE ALIMENTACIÓN COLECTIVA | DESCARGAR |
| 29/05/2024 | PROCESO SIMPLIFICADO DE OBTENCIÓN DEL CERTIFICADO DE NOTIFICACIÓN SANITARIA PARA ALIMENTOS PROCESADOS EN COORDINACIONES ZONALES | DESCARGAR |
| 22/05/2024 | EXPEDIR LA NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA SUSTITUTIVA PARA LA OBTENCIÓN DEL REGISTRO SANITARIO, CONTROL Y VIGILANCIA DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS DE USO HUMANO | DESCARGAR |
| 21/05/2024 | REQUISITOS PARA LA INSCRIPCIÓN, REINSCRIPCIÓN Y MODIFICACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS NATURALES PROCESADOS DE USO MEDICINAL | DESCARGAR |
| 21/05/2024 | CRITERIOS Y REQUISITOS PARA DEMOSTRAR BIOEQUIVALENCIA Y BIODISPONIBILIDAD EN LOS MEDICAMENTOS DE USO HUMANO | DESCARGAR |
| 20/05/2024 | REQUISITOS PARA LA INSCRIPCIÓN Y REINSCRIPCIÓN DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA DE ALIMENTOS PROCESADOS POR LA VENTANILLA ÚNICA ECUATORIANA | DESCARGAR |
| 14/05/2024 | NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA SUSTITUTIVA PARA LA VIGILANCIA Y CONTROL DE LA PUBLICIDAD Y PROMOCIÓN DE MEDICAMENTOS EN GENERAL, PRODUCTOS NATURALES PROCESADOS DE USO MEDICINAL, PRODUCTOS O MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS | DESCARGAR |
| 10/05/2024 | REFORMA PARCIAL A LA NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA PARA EL CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA DE LOS ESTABLECIMIENTOS Y PRODUCTOS DE TABACO | DESCARGAR |
| 10/04/2024 | ANÁLISIS DEL IMPACTO REGULATORIO SOBRE EL RIESGO DE PRODUCTOS HIGIÉNICOS DE USO INDUSTRIAL QUE NO HAYAN DEMOSTRADO SU SEGURIDAD Y EFICACIA | DESCARGAR |
| 10/04/2024 | EXPEDIR LA REFORMA PARCIAL A LA RESOLUCIÓN ARCSA-DE-005-2018- JCGO POR MEDIO DE LA CUAL SE EXPIDEN LAS DIRECTRICES PARA EMISIÓN DEL CERTIFICADO DE EXCLUSIVIDAD DE MEDICAMENTOS EN GENERAL | DESCARGAR |
| 14/03/2024 | INSTRUCTIVO EXTERNO FUNCIONAMIENTO DE FARMACIAS Y BOTIQUINES | DESCARGAR |
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