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Documentos normativos / Consultas públicas:
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- Documentos normativos: Aquí podrá observar los nuevos reglamentos, instructivos, acuerdos, resoluciones, etc., que la ARCSA publique en el Registro Oficial.
- Consultas públicas: Aquí podrá encontrar los borradores de los nuevos proyectos normativos, instructivos, acuerdos, resoluciones, etc., en los cuales la ARCSA está trabajando.
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DOCUMENTOS NORMATIVOS
En esta sección encontrará las más recientes normativas e instructivos publicados por la ARCSA
PUBLICACIÓN | NOMBRE | ENLACE |
13/09/2024 | ANÁLISIS DEL IMPACTO REGULATORIO RELACIONADO AL DIFÍCIL ACCESO A TRATAMIENTOS ESPECIALIZADOS POR FALTA DE MEDICAMENTOS DE TERAPIA AVANZADA QUE CUENTEN CON REGISTRO SANITARIO O DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS DE USO HUMANO PROVENIENTES DE PAÍSES DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA. | DESCARGAR |
10/09/2024 | REFORMA PARCIAL A LA RESOLUCIÓN ARCSA-DE-005-2018JCGO POR MEDIO DE LA CUAL SE EXPIDEN LAS DIRECTRICES PARA EMISIÓN DEL CERTIFICADO DE EXCLUSIVIDAD DE MEDICAMENTOS EN GENERAL Y MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS, PUBLICADO EN REGISTRO OFICIAL 256 DE 06JUN.-2018. | DESCARGAR |
27/08/2024 | PROCESO SIMPLIFICADO PARA LA INSCRIPCIÓN, REINSCRIPCIÓN Y MODIFICACIÓN DEL CERTIFICADO DE NOTIFICACIÓN SANITARIA PARA ALIMENTOS PROCESADOS EN COORDINACIONES ZONALES. | DESCARGAR |
22/08/2024 | REQUISITOS PARA LA INSCRIPCIÓN, REINSCRIPCIÓN Y MODIFICACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS NATURALES PROCESADOS DE USO MEDICINAL | DESCARGAR |
07/08/2024 | EXPEDIR LA REFORMA PARCIAL A LA NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA SUSTITUTIVA PARA LA OBTENCIÓN DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA Y CONTROL DE LOS PRODUCTOS HIGIÉNICOS DE USO INDUSTRIAL | DESCARGAR |
22/07/2024 | CRITERIOS Y REQUISITOS PARA DEMOSTRAR BIOEQUIVALENCIA Y BIODISPONIBILIDAD EN LOS MEDICAMENTOS DE USO HUMANO | DESCARGAR |
11/07/2024 | EXPEDIR LA NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA PARA LA OBTENCIÓN DEL CERTIFICADO DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA E INSCRIPCIÓN DE PLANTAS PROCESADORAS CERTIFICADAS EN BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA DE ALIMENTOS PARA REGÍMENES ESPECIALES | DESCARGAR |
10/07/2024 | EXPEDIR LA NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA PARA OTORGAR EL PERIODO DE EXCLUSIVIDAD DE DATOS DE PRUEBA DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE CONTENGAN NUEVAS ENTIDADES QUÍMICAS | DESCARGAR |
09/07/2024 | EXPEDIR LA REFORMA PARCIAL A LA NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA SUSTITUTIVA PARA LA OBTENCIÓN DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA, CONTROL Y VIGILANCIA DE PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO, INDUSTRIAL Y EN SALUD PÚBLICA | DESCARGAR |
CONSULTAS PÚBLICAS
En esta sección encontrará las últimas publicaciones de documentos en Consulta Pública de la ARCSA
PUBLICACIÓN | NOMBRE | ENLACE |
08/10/2024 | INSTRUCTIVO EXTERNO RUPTURA DE LA CADENA DE FRÍO DE VACUNAS | DESCARGAR |
07/10/2024 | INSTRUCTIVO EXTERNO BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO, DISTRIBUCIÓN Y/O TRANSPORTE PARA CASAS DE REPRESENTACIÓN Y DISTRIBUIDORAS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS (TETINAS Y BIBERONES) Y PARA ESTABLECIMIENTOS DE COMERCIALIZACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y/O REACTIVOS BIOQUÍMICOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA USO HUMANO. | DESCARGAR |
06/09/2024 | EXPEDIR LA REFORMA PARCIAL NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA PARCIAL PARA ALIMENTOS PROCESADOS, PLANTAS PROCESADORAS, ESTABLECIMIENTOS DE DISTRIBUCIÓN, COMERCIALIZACIÓN Y TRANSPORTE DE ALIMENTOS PROCESADOS Y DE ALIMENTACIÓN COLECTIVA. PUBLICADA EN REGISTRO OFICIAL Nro. 234 DE 20 DE ENERO DE 2023 | DESCARGAR |
04/09/2024 | EXPEDIR LA NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA SUSTITUTIVA PARA LA OBTENCIÓN DEL REGISTRO SANITARIO, CONTROL Y VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS EN GENERAL DE USO HUMANO. | DESCARGAR |
04/09/2024 | EXPEDIR LA NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA SUSTITUTIVA PARA LA OBTENCIÓN DEL REGISTRO SANITARIO, CONTROL Y VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS EN GENERAL DE USO HUMANO. | DESCARGAR |
03/07/2024 | EXPEDIR LA REFORMA PARCIAL A LA NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA DE BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO, DISTRIBUCIÓN Y/O TRANSPORTE PARA ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS Y ESTABLECIMIENTOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE USO HUMANO | DESCARGAR |
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