Si tienes un establecimiento que fabrica, comercializa o almacena productos sujetos a vigilancia sanitaria (alimentos, cosméticos, productos naturales, medicamentos, entre otros), debes estar preparado para una eventual visita de la ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria). Estas inspecciones pueden ser de rutina, por denuncia o como parte de un trámite administrativo como el registro sanitario.
A continuación, te explicamos los principales aspectos que revisa ARCSA para ayudarte a mantener tu establecimiento en regla y evitar sanciones.
1. Condiciones higiénico-sanitarias del establecimiento
La ARCSA verifica que las instalaciones estén limpias, ordenadas y acordes al tipo de actividad que se desarrolla. Algunos puntos críticos incluyen:
- Superficies limpias y sin acumulación de residuos.
- Áreas separadas para procesos sucios y limpios.
- Control efectivo de plagas (con evidencia de fumigaciones).
- Disponibilidad de agua potable y su correcta distribución.
- Manejo adecuado de residuos y desechos.
2. Servicios higiénicos
Uno de los aspectos fundamentales que la ARCSA revisa son los servicios higiénicos para el personal. Se evalúa que:
- Estén limpios, operativos y en cantidad suficiente para el número de trabajadores.
- Haya lavamanos con agua potable, jabón líquido, toallas desechables o secadores de aire.
- Estén separados por género cuando corresponda.
- No se encuentren dentro de áreas de producción o almacenamiento.
- Se realice limpieza frecuente y registro de mantenimiento.
Contar con servicios higiénicos adecuados es una exigencia sanitaria clave para garantizar la seguridad del personal y de los productos.
3. Documentación técnica y legal
Durante la inspección se puede solicitar:
- Registro sanitario de productos (cuando aplica).
- Permiso de funcionamiento actualizado emitido por la ARCSA.
- Manual de Buenas Prácticas de Manufactura o Buenas Prácticas de Higiene (cuando sea aplicable).
- Certificados de capacitación del personal en temas sanitarios.
4. Trazabilidad y etiquetado
ARCSA comprueba que se pueda realizar un seguimiento completo de los productos y materias primas, evaluando:
- Etiquetado claro y conforme a la normativa vigente.
- Registros de ingreso y salida por lote.
- Fechas de producción y caducidad visibles y coherentes.
5. Condiciones del personal
Se evalúa que el personal:
- Use indumentaria adecuada: cofias, mascarillas, guantes, mandiles, etc.
- Cuente con carné de manipulación de alimentos o certificado médico (según el caso).
- Esté capacitado en higiene y buenas prácticas.
6. Equipos e infraestructura
Los equipos deben estar:
- En buen estado y con mantenimiento documentado.
- Diseñados para facilitar la limpieza.
- Organizados de manera que no representen un riesgo de contaminación.
7. Planes y programas de control
Se revisa que existan y se apliquen:
- Plan de limpieza y desinfección.
- Programa de control de plagas.
- Procedimientos para manejo de productos vencidos o no conformes.
- Control de calidad en los procesos.
Para establecimientos elaboradores de alimentos suelen pedir: Plan de muestreo y programa de análisis de laboratorio: requisitos ARCSA para alimentos procesados en ecuador. Mas información aquí
Conclusión
Las inspecciones de ARCSA buscan garantizar que los establecimientos cumplan con los requisitos sanitarios que protegen la salud del consumidor. Prepararte con anticipación y mantener un cumplimiento constante es la mejor forma de evitar contratiempos.
En ASETECNI te ayudamos a:
✅ Adecuar tu establecimiento según normativas
✅ Elaborar o actualizar tu manual de Buenas Prácticas
✅ Obtener y renovar tu registro sanitario
✅ Prepararte para visitas de control
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